卫生部办公厅关于开展整治消毒产品

违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知

省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：

最近一段时期，不断有消费者投诉举报，市场上有一些标有“卫消证字”或“卫消字”的产品，违法宣传治疗疾病、添加药物，欺骗和误导消费者，危害人民身体健康。为严厉打击上述违法行为，保护人民群众健康，我部决定在全国范围内开展为期6个月的专项整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物的行动。现将具体工作要求通知如下：

一、工作目标

通过专项整治，进一步规范消毒产品生产经营行为，依法严肃查处消毒产品宣传疗效和添加药物等违法行为，切实加大对消毒产品生产经营的监管力度，增强消费者的使用安全感。

二、工作重点

（一）对辖区内生产抗（抑）菌制剂的生产企业按照《消毒产品生产企业卫生规范》的要求逐一进行监督检查。重点检查生产过程记录是否完整；原辅料的采购、使用管理是否符合要求；原材料是否与生产产品的配方成分、登记要求一致；原料库是否有卫生部禁止添加的物质和成分；产品标签说明书的合法性和规范性；必要时抽检部分产品的卫生质量；对委托生产的情况进行全面调查。

（二）对销售标注“卫消证字”或“卫消字”产品的药店等经营单位进行检查。重点检查经营单位对销售的标有“卫消证字”或“卫消字”等产品，是否索取生产企业卫生许可证或产品卫生许可批件并存档备查；销售的消毒产品的标签说明书是否规范。同时对宣传治疗疾病的抗(抑)菌产品进行抽检，抽检数量、项目见我部2009年国家公共卫生重点监督检查计划。

（三）对投诉举报产品涉嫌添加违禁物质的，要进行抽样检测。

三、对违法行为的处理要求

    （一）生产企业不再符合《消毒产品生产企业卫生规范》的条件、要求，继续从事消毒产品的生产经营活动的，可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第三款的规定，由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证，并公告。

（二）消毒产品卫生质量不合格的生产企业，按照《消毒管理办法》第四十七条依法给予处罚。现场检查发现或检测发现产品违法添加抗生素、激素等物质的，可以按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第四条的规定，没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额在5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额在1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由发证的卫生行政部门吊销卫生许可证。

（三）消毒产品标签说明书和宣传内容不真实，出现明示或暗示对疾病的治疗效果等不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的，按照《消毒管理办法》第四十七条的规定对生产企业给予处罚，责令经营单位立即停止销售。

（四）经营单位采购消毒产品时没有索取产品生产企

业卫生许可证和产品卫生许可批件的，应当责令其立即整改。同时要将此情况书面告知工商、食品药品监管部门。

（五）根据《卫生部关于调整消毒产品监管和许可范围的通知》（卫监督发〔2005〕208号），专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的宣称具有消毒或抗（抑）菌功能的产品不属于消毒产品范畴。对标注“卫消证字”或“卫消字”的专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜等特定部位的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，向当地工商、食品药品监管等相关部门通报，说明此类产品不属于消毒产品范畴，并及时向社会公布说明有关情况。

（六）对于伪造、冒用卫生许可证照文号的产品，要采取责令停止销售等行政控制措施，同时书面告知工商、食品药品监督部门等相关部门。